2018年01月22日

エーザイ・佐藤、経口抗真菌剤 承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：なし

エーザイと佐藤製薬（本社：東京都港区、佐藤誠一社長）の両社は19日、トリアゾール系経口抗真菌剤「ネイリン カプセル」について、「爪白癬」を効能・効果とする医薬品 製造販売承認を同日付で取得したと発表した。 同剤はエーザイが創製した新規のトリアゾール系抗真菌剤。佐藤製薬が爪白癬患者を対象に国内第3相臨床試験を行い有効性と安全性を確認、2017年1月に製造販売承認を申請した。 爪白癬罹患者は日本人に多く、10人に1人約1100万人が罹患していると報告されている。今回の承認取得は、経口爪白癬治療剤として約20年ぶりの新薬誕生となる。 製品名は「ネイリン・カプセル100㎎」、適応菌種は皮膚糸状菌（トリコフィトン属）。用量は1日1回1カプセル、12週間の経口投与。包装は84カプセル。