2018年03月22日

中外製薬の骨粗鬆症新薬申請 中国政府受理

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は22日、同社が創製した活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトール（国内販売名：エディロール）について、中国国家食品薬品監督管理総局（CFDA）に骨粗鬆症を効能・効果とした新薬承認申請を行い受理されたと発表した。 同社は今回、中国内で骨粗鬆症患者265名を対象に実施した第3相臨床試験の結果を主要データに使用した。 中国内の骨粗鬆症患者数は現在約6,900万人と推定されている。 同社では、いち早く同剤を提供し治療・予防に役立てたいとしている。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1521700243.pdf