| 2003年10月09日 |
| 協和発酵、抗パーキンソン剤 KW-6002 の臨床試験一時休止 |
| 【カテゴリー】:経営 【関連企業・団体】:なし |
協和発酵は9日、米国100%子会社の協和ファーマシューティカル(米国ニュージャージー州、立花和義社長)が、後期臨床第2相試験の終了段階にあるアデノシンA2A受容体拮抗剤 KW-6002 の臨床試験を一時休止することを臨床試験参加医師に連絡したと発表した。 これは、別に実施していたラットの長期投与試験で、脳に鉱質沈着という予測していなかった現象が認められたため。 現段階では、この現象とヒトにおけるKW-6002投与との関連性は確認されていないが、FDA(米国食品医薬品局)と相談の上、臨床試験を一時休止する判断を下した。 同社では、この現象についてさらに調査し、早期に臨床試験が再開できるよう、全力をあげる方針である。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/031009kyowahakko2.doc |