2004年05月24日

協和発酵、日米欧共通の新薬申請文書管理システム構築

日本ヒューレット・パッカードと共同、新薬の早期投入に効果

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：なし

協和発酵と日本ヒューレット・パッカード（日本HP：東京都品川区、樋口泰行社長）は24日、日米欧共通の医薬品承認申請様式CTD（Common Technical Document）に準拠したグローバル新薬申請文書管理システム「GRAPES（グレープス）」を構築したと発表した。 　 　新システムは、医薬品の承認申請に必要な文書をグローバルで一元管理するもので、本年５月から本格稼動した。これにより、日米欧三極同時の新薬申請を支援し、新薬の早期市場投入に貢献できるとしている。 　 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/0524kyowa.doc