2001年02月01日

三菱東京製薬、選択的抗トロビン剤の北米での効能追加試験開始

脳梗塞急性期を第二の適応症として選択

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：なし

三菱東京製薬は1日、選択的抗トロビン剤(一般名アルガトロバン、日本国内商品名「ノバスタン」)は、米国において脳梗塞急性期を第二の適応症として選択し、導出先のテキサスバイオテクノロジー(TBC)社と北米において共同で臨床開発試験(第2相)を開始する、と発表した。既に治験計画書をFDAに提出しており、2月初旬には治験に参加する医師による研究会を開催する。 　同製品は、米国では昨年6月30日に、ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)患者における血栓症の予防および治療のための抗凝固剤としてFDAから承認され、11月から販売されている。 　また、日本では血栓形成の最終過程にある物質であるトロンビンの生成を抑制する新薬として、「ノバスタン」として1990年から慢性動脈閉塞症(バーシャー病、閉塞性動脈硬化症)を最初の適応症として発売され、1996年には脳血栓症急性期(ラクネを除く)などの適応症を追加し、その有効性および安全性が評価されている。