2014年06月05日

生化学工業、腰椎椎間板ヘルニア剤　国際学会で発表

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：なし

生化学工業（本社：東京都千代田区、水谷建社長）は5日、韓国で開催中の第41回国際腰椎学会で4日、日本での腰椎椎間板ヘルニアを対象とした「SI－6603」（一般名：コンドリアーゼ）の第3相臨床試験結果を報告したと、その概要を発表した。 同試験は163名の腰椎椎間板ヘルニア患者を対象に実施した、多施設共同ブラセボ対照二重盲検比較試験。 投与後13週における過去24時間の最悪時下肢痛のベースラインからの変化量を主要評価項目とした。 その結果、投与13週後の変化量はSI－6603群で有意に高く、顕著な下肢痛改善効果が認められた。 改善した症例の割合（奏効率）はSI－6603群で有意に高く、ブラセボ群の50.6％に対して72.0％だった。 日本では2014年1月に厚労省に製造販売承認申請を行い、現在審査中である。