2014年07月01日

協和キリン、モガムリズマブ承認再申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：協和発酵キリン

協和発酵キリンは、モガムリズマブ（一般名・製品名：ポテリジオ点滴静注20mg）について、承認申請内容の変更により一旦取り下げていた適応症（初発未治療のCCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫（ATL））を厚生労働省に再申請したと発表した。 同社は、2013年7月初発未治療のCCR4陽性のATLの適応症を含むモガムリズマブの一部変更申請を行ったが、不足情報が見つかったため、申請内容から適応症を一旦取り下げていた。今回、同省との協議で不足情報が整ったため再申請した。