2016年03月09日

デンカ生研のコレステロール検査用試薬、中国で承認

【カテゴリー】：新製品/新技術 【関連企業・団体】：デンカ生研、デンカ

デンカ生研（本社：東京都中央区、前田哲郎社長）は9日、中国の戦略的パートナーである北京九強生物技術有限公司（北京九強）が、北京市食品薬品監督管理局（BFDA）から「small,denseLDLコレステロール」（sd LDL-C）自動分析装置用測定試薬として製造販売の承認を中国で初めて取得したと発表した。 インフルエンザワクチンや各種検査試薬事業を展開するデンカ生研は、心疾患や冠動脈疾患用リスクマーカーである「sd LDL-C」の自動分析装置用測定試薬を世界初開発し、現在、米国FDAの承認取得を準備中。中国では国家プロジェクト「863計画」の中で、「sd LDL-C」が開発の対象にあがっており、デンカ生研は同プロジェクトに参画する北京九強に技術支援を行ってきた。 今回の承認によって、今後、同試薬が中国で健康診断用などに使われ、市民の健康管理や肥大化する医療費の削減に貢献することが期待される。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1457504028.pdf