2020年01月30日
アステラス製薬、腎性貧血治療薬の適応追加申請
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:アステラス製薬

アステラス製薬は30日、FibroGen,社(米国カリフォルニア州)と共同で開発を進めている腎性貧血治療薬エベレンゾ錠(一般名:ロキサデュスタット)について、アステラス製薬が日本で、保存期(透析導入前)の慢性腎臓病(Chronic Kidney Disease: CKD)に伴う貧血の適応追加申請を行ったと発表した。

今回の承認申請は、500例以上の日本人の保存期のCKDに伴う貧血患者を対象にした3つの臨床試験の結果に基づいて行った。同試験でロキサデュスタットの有効性および安全性を確認した。


ニュースリリース参照
https://www.astellas.com/jp/ja/news/15546