2020年06月26日
エーザイ、パーキンソン病治療剤、韓国で承認取得
【カテゴリー】:経営
【関連企業・団体】:エーザイ

エーザイは26日、韓国子会社のエーザイ・コリア・インクが、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」(一般名:サフィナミドメシル酸塩)が、韓国当局(韓国食品医薬品安全処)の承認を取得したと発表した。

韓国で新薬として申請したのは、2019年7月。今回の承認は、アジア(日本を除く)における最承認となる。

同承認は、運動症状の日内変動を有するパーキンソン病患者を対象に海外(韓国を含む)で実施された、レボドパ併用下でサフィナミドを1日1 回24 週間経口投与したときの有効性・安全性をプラセボと比較した二重盲検臨床第3相試験(SETTLE 試験)等の成績に基づいて行われた。


ニュースリリース参照
https://www.eisai.co.jp/news/2020/pdf/news202031pdf.pdf