2020年06月29日
協和キリン富士「「アダリムマブ」後発品 承認取得
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:協和キリン

協和キリン富士フイルムバイオロジクス(本社:東京都千代田区、松本篤志社長)は、ヒト型抗ヒトTNF-α モノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「アダリムマブBS 皮下注「FKB」」の国内製造販売承認を6月29日に取得したと同日発表した。

本剤は、アッヴィ社が開発し、世界で最も多く販売されている医薬品「ヒュミラ」(一般名:アダリムマブ)のバイオシミラー医薬品で、「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品が日本で承認されたのは初めて。


ニュースリリース

「アダリムマブBS 皮下注「FKB」」 国内製造販売承認取得のお知らせ
https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1593418583.pdf

Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Announces Approval of “Adalimumab ・・
https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1593418583.pdf