2020年09月23日 |
「アビガン」第3相試験、主要評価項目達成 |
【カテゴリー】:経営 【関連企業・団体】:富士フイルム |
富士フイルム富山化学は23日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)患者を対象とした抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠」(一般名:ファビピラビル)の国内臨床第3相試験で、主要評価項目を達成したと発表した、 「アビガン」は、国内では抗インフルエンザウイルス薬としてすでに製造販売承認を取得しているが、ウイルスのRNA ポリメラーゼを選択的に阻害することでウイルスの増殖を防ぐメカニズムを有していることから、新型コロナウイルスに対する効果も期待されていた。 富士フイルム富山化学は今年3月に、非重篤な肺炎を有するCOVID-19患者を対象に「アビガン」の国内臨床第3相試験を開始した。症状(体温、酸素飽和度、胸部画像)の軽快かつウイルスの陰性化までの時間を主要評価項目として、「アビガン」投与の有効性と安全性をランダム化プラセボ対照単盲検比較試験で検討した。 解析対象は156例。主要評価項目の中央値は、「アビガン」投与群で11.9 日、プラセボ投与群では14.7 日となり、非重篤な肺炎を有するCOVID-19 患者に「アビガン」を投与することで早期に症状を改善することを、統計学的有意差で確認した。安全性上の新たな懸念は認められなかった。 今後、さらに詳細なデータ解析を行い、10月中にも「アビガン」の一部変更を申請する。国内外の企業と連携し、同剤を増産していく方針だ。 ニュースリリース 新型コロナウイルス感染症患者を対象とした国内臨床第Ⅲ相試験にて主要評価項目を達成 https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1600835228.pdf Anti-influenza drug Avigan Tablet Meets Primary Endpoint in Phase III Clinical Trial in Japan・・・ https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1600835228.pdf |