2020年09月29日
塩野義薬、米国で院内肺炎治療薬 適応追加取得
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:塩野義製薬

塩野義製薬は29日、FETROJA(cefiderocol)について、米国食品医薬品局(FDA)から、成人のグラム陰性菌による院内肺炎(院内細菌性肺炎および人工呼吸器関連肺炎)治療の適応追加承認を取得した。

FETROJAは、新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬で、「18歳以上の患者における、グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」を適応に米国で承認されており、米国子会社(Shionogi Inc)が販売している。

今回の適応追加は、院内肺炎を対象とした第3相臨床試験 [APEKS-NP])の良好な結果を基に判断された。


ニュースリリース
https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2020/09/200929.html