2021年04月28日

デンカ、新型コロナ迅速診断キット 米国へ供給

【カテゴリー】：行政/団体 【関連企業・団体】：デンカ

デンカは28日、米国の医療機器メーカー、Xtrava Health社と提携し、デンカが開発した新型コロナウイルス抗原迅速診断キット（クイックナビ-COVID19 Ag）を「SPERA COVID19 Ag Test」として供給開始すると発表した。 米国では新型コロナ感染拡大防止に向けた緊急政策として、医療機関だけでなく介護・教育施設や自宅等での検査体制の拡充が検討されている。集団スクリーニングテストの拡大や検査頻度の増加などにより、今後検査需要はさらに増えると予測されており、迅速・簡易に使用できるデンカの抗原迅速診断キットも販売増大が見込まれている。 Xtrava Health 社は「SPERA COVID-19 Ag Test」発売のため今年3月アメリカ国立衛生研究所（NIH）と、RADx に基づく契約を締結した。 現在、Xtrava Health 社はPOCT（Point of Care Testing）用として米国食品医薬品局（FDA）緊急使用許可取得を目指して臨床試験を進めている、今年後半の販売をめざす。 デンカの新型コロナウイルス抗原迅速診断キットと、Xtrava Health 社のリーダーで診断キットの結果を読み取るコンパニオン・デジタル・テスト・プラットフォームを組み合わせることで、感度や使い勝手、検査精度向上を図り、一般の人にも簡易に扱えるように、OTC 市場への導入をはかっていく方針だ。 （参考） ◆Xtrava Health 社　：本社をカリフォルニア州サンタクララに置く。最先端技術を通じてグローバルヘルスケアへの貢献を目的に2014年に設立された医療機器メーカー。個人の方でも迅速かつ簡易に健康状態を検査できるヘルスケア機器の開発・供給を行っている。 ◆RADx (Rapid Acceleration of Diagnostics Initiative)　： 　新型コロナウイルス感染症の検査において、正確で迅速かつ簡易な検査技術の開発と製品化に向けたイノベーションを加速させることを目的にNIH が設けた研究支援制度。 　Xtrava Health 社は、700 以上の申請から選ばれた29 社のうちの1 社で、エモリー大学による分析・臨床性能の独立した評価・検証を含め、学会の専門家による数カ月にわたる審査を経て今回の支援契約となった。 　 　 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1619583611.pdf