2022年09月14日
東レ、厚労省に膵がん測定検査試薬 申請
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:東レ

 東レは14日、厚生労働省に対して、血液中のアポリポ蛋白A2(APOA2)アイソフォーム濃度を測定する検査試薬を、体外診断用医薬品として製造販売承認申請を行ったと発表した。申請日は6月27日。

 APOA2は、高比重リポタンパク質(High Density Lipoprotein : HDL)の主要構成成分のタンパク質の1つ。APOA2は全長77個のアミノ酸からなり、C(カルボキシル)末端に、アラニン(A)、スレオニン(T)、グルタミン(Q)のアミノ酸配列を有し、血液中では、全長のタンパク質(APOA2-ATQ)とC末端が分解したアイソフォーム(APOA2-AT)が共存している。

 日本医科大学の 本田一文教授らが膵がん患者の血液中で、2種類のAPOA2アイソフォーム(APOA2-ATおよびAPOA2-ATQ)の量比が変化することを発見した。

 東レは同研究成果に基づき、国立がん研究センターおよび日本医科大学との共同研究ならびに国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の研究成果の活用により、APOA2アイソフォームを測定する試薬の体外診断用医薬品としての開発を進めてきた。

 本試薬は、サンドイッチ法を原理とする酵素免疫測定法(ELISA)により、同社が独自に取得した抗体を用いて、膵がんが疑われる患者の血液中の2種類のAPOA2アイソフォーム濃度を測定するものとなる。

ニュースリリース参照
https://www.toray.co.jp/news/details/20220912101627.html