2023年01月27日
エーザイ、アルツハイマー病薬 欧州で申請受理
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:エーザイ

 エーザイは27日、バイオジェン・インク(本社:米国マサチューセッツ州)と共同で欧州医薬品庁(EMA)に提出していた、早期アルツハイマー病(AD)薬「レカネマブ」の販売承認申請(MAA)が受理されたと発表した。今後、標準スケジュールに従って審査が行われる予定。

 「レカネマブ」は、米国では2023年1月6日に米国食品医薬品局(FDA)によってAD治療薬として迅速承認を取得し、日本でも今年1月16日に製造販売申請を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出済み。中国では、2022年12月に同国の国家薬品監督管理局(NMPA)にデータを提出した。

ニュースリリース参照
https://www.eisai.co.jp/news/2023/pdf/news202311pdf.pdf