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2025年01月14日

エーザイ、「レケンビ」米FDAが申請受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイと米国・バイオジェン・インクは14日、開発中のヒト化抗ヒト可溶性アミロイド β（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」（一般名：レカネマブ）について、皮下注射オートインジェクター（SC-AI）による維持投与（週一回投与）に関する生物製剤承認申請（BLA）が、米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。 　PDUFAアクションデート（ 審査終了目標日 ）は、2025年 8 月 31 日に設定された。米国ではアルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）または軽度認知症（早期AD）の治療に適応される。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1736826454.pdf

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