2025年08月05日

住友ファーマ「iPS細胞由来ドパミン」申請

【カテゴリー】：行政/団体 【関連企業・団体】：住友ファーマ

住友化学は5日、子会社の住友ファーマと、RACTHERA（ ラクセラ＝本社：東京都中央区、住化 66.6％、住友ファーマ 33.4％ ）がこのほど、日本における「非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞」の製造販売承認申請を住友ファーマから行ったと発表した。 　申請は、京都大学医学部附属病院が実施し、2025年4月にNature誌に掲載された医師主導治験のデータに基づくもので、製品の製造はS-RACMO（本社：大阪府吹田市）、販売は住友ファーマが担う。 　なお、同製品は先駆け審査制度の指定を厚労省から受けており優先審査の対象品目となっている。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1754369005.pdf