2025年09月29日

エーザイ「レケンビ」静注投与中国で承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイとバイオジェン・インク（ 米国マサチューセッツ州 ）は29日、ヒト化抗ヒト可溶性アミロイド β（Aβ）凝集体モノクローナル抗体「レケンビ」について、中国国家薬品監督管理局（NMPA）から、4週に1回投与の静注（IV）維持投与が承認されたと発表した。 　同剤は2024年1月、中国でアルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）または軽度認知症（早期 AD）の治療として「レケンビ」の承認を取得しており、今回承認により、「レケンビ」は18カ月間の10mg/kgの隔週投与による初期治療後、10mg/kgの4週に1回の維持投与レジメンへの移行を検討するか、もしくは10mg/kgの隔週投与レジメンを継続することができるようになった。 　 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1759120925.pdf