2026年01月26日

エーザイ、米バイオジェンの認知症剤 優先審査

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイとバイオジェン・インク（本社：米マサチューセッツ州）は26日、抗 Aβプロトフィブリル抗体レカネマブ（一般名）の皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）「LEQEMBIR IQLIK」（レケンビ アイクリック）について、週1回投与による初期療法に関する生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。 　米国における「レケンビ」の適応は、アルツハイマー病（AD）による軽度認知障害（MCI）または軽度認知症（早期AD）の治療。同剤は優先審査に指定され、PDUFA（審査終目標日）は2026年5月24日に設定された。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1769402554.pdf