2026年02月19日

AGC医薬品子会社、ブラジルでGMP認証取得

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：AGC

AGCは19日、バイオ医薬品CDMO事業子会社である AGC Biologics, Inc.（ 本社：米国 ワシントン州 ）が、シアトル拠点で、ブラジルの国家衛生監督庁（Anvisa）からGMP認証を取得したと発表した。今後、同拠点で製造された医薬品のブラジル市場での展開が可能となる。 　Anvisa によるGMP認証の取得は、AGC Biologics A/S（本社：デンマーク コペンハーゲン）に続き、AGCグループとして2拠点目。今後もグループ横断の供給体制をさらに拡充していく方針だ。 　シアトル拠点は、動物細胞・微生物由来のバイオ医薬品で、30年以上の開発・製造実績を有している。2025年には、全製造ロットが品質基準を満たすバッチ成功率100％を達成するなど、品質の向上を追求してきた。今回の認証取得で、規制当局の承認を受けた国は11カ国以上となった。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1771482338.pdf