2002年09月24日

協和発酵、抗てんかん剤 に「躁うつ病治療」の効能追加

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：なし

協和発酵は24日、抗てんかん剤 デパケン(バルプロ酸ナトリウム製剤)に「躁病及びび躁うつ病の躁状態の治療」の効能が追加承認されたと発表した。 バルプロ酸ナトリウム製剤を製造している10社で共同申請していたもので、デパケン7品目の他、同成分の他社12品目についても同様に効能追加が認められた。 　同社ら10社は、1999年2月の厚生省(当時)健康政策局研究開発振興課長・医薬安全局審査管理課長 通知「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」を検討した結果、国内外の既存の文献、資料等からバルプロ酸ナトリウム製剤に対する躁病への適応は医学薬学上公知であると判断し、2001年8月に承認事項の変更を申請した。今年9月20日に承認を得た。 　 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/cgi-bin/fax/search.cgi?CODE=202